普霖贝利药物分析研发部门主要负责原料药、制剂产品的药物分析研发，拥有高素质的质量研究团和完善的质量管理系统。配备先进齐全的实验室仪器、分析技术平台等。

        制剂处方开发支持、分析方法开发及优化、分析方法验证/确认、溶媒比对、研发阶段稳定性测试、反向工程、辅料相容性考察、撰写相关申报资料等。分析技术组主要功能包括：包材相容性研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、未知杂质鉴定研究等。

        分析部门现代化研发实验室配备搭载紫外-可见（UV-Vis）、蒸发光散射（ELSD）、示差折光（RID）检测器的液相系统（HPLC），三重四极杆检测器液相系统（LC-MS/MS），四极杆飞行时间质谱液相系统（LC-QTOF），四极杆质谱检测器气相系统（GC-MS），电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）等尖端分析设备。同时兼具满足USP 1法/2法/3法检测溶出仪，微米/纳米尺度粒度分析仪、Zeta电位检测仪、Binder系列稳定性箱等高质量设备体系以及更新化实验室常规分析设备等。

        普霖贝利分析技术平台成立以来，一直致力于拓展高端分析技术，解决药物分析研发中高关注度，高技术壁垒的问题。为公司以及客户提供高质量、定制化的分析研发服务，包括包材相容性研究服务、基因毒性杂质研究服务、药物未知杂质鉴定研究及QSAR评估服务、处方前研究服务、元素杂质研究服务等。分析技术平台配备有多种业界领先的高端分析仪器，助力药物分析研究高质量、高效开展。同时团队由国内外药学、化学专家教授带领，有多位毕业于国内外知名大学的本科、硕士研究生组成研究员队伍。

包材相容性研究服务

       团队根据产品工艺特点制定科学的研究流程，包括但不限于提取物研究、模拟浸出物研究、潜在浸出物毒理学评估、浸出物方法开发、稳定性批次浸出物检测等。目前可研究产品包含了液体制剂、半固体制剂、注射剂等涉及的塑料瓶、铝管、西林瓶、胶塞等多个品种的包材。

基因毒杂质研究服务

       分析技术平台基因毒性杂质研究团队已经积累了丰富的项目经验，已经成功完成了N-亚硝胺类、甲磺酸酯类等多个品类的基因毒性杂质研究，开发了包括GC-MS，GC-HS-MS，LC-MS等多种分析方法，多方位、多维度全面的解决产品中的基因毒性杂质问题。目前已支持多个项目完成了基毒杂质评估。

未知杂质鉴定研究服务

      未知杂质鉴定研究团队可根据客户需求，个性化定制研究方案，通过强降、浓缩、制备、纯化等技术手段富集目标未知杂质，再利用先进的高分辨质谱快速获得目标杂质的MSn质谱信息，对未知杂质结构进行推导和确证。还可以根据客户需求提供杂质表征，杂质制备，QSAR评估等增值服务。